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Ikerketa Klinikorako Plataforma

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La Plataforma de Investigación Clínica forma parte de la Plataforma de Unidades de Investigación Clínica y Ensayos Clínicos - SCReN del Instituto de Salud Carlos III, asociada a la red europea ECRIN (European Clinical Research Infraestructure Network). La Plataforma incluye diferentes profesionales: coordinador de investigación clínica, coordinador de estudio de sitio, administrador de datos, enfermera de investigación, asociada de investigación clínica, administrador de ensayo clínico y técnico financiero. Los diferentes perfiles garantizan una gestión de proyectos y servicios de alta calidad con nivel intermedio de inglés. Todos ellos certificados y capacitados en Buenas Prácticas Clínicas y procedimientos internos (POE) bajo las leyes nacionales aplicables. Dentro del ámbito de actuación de la Plataforma de Investigación Clínica se encuentran los ensayos con medicamentos, dispositivos médicos, terapia celular y aquellos que estudian otras intervenciones terapéuticas de salud. También se incluyen los ensayos clínicos aleatorizados con intervención con fines diagnósticos, preventivos o de servicio. Prueba de concepto y ensayos en fase confirmatoria. La Plataforma ofrece asesoramiento y soporte en aspectos relacionados con el diseño de protocolos, formulario de reporte de casos, hoja de información del paciente y formulario de consentimiento, aspectos regulatorios y de procesamiento, asuntos económicos, manejo de medicamentos, realización del ensayo y manejo de datos. El asesoramiento y apoyo ofrecido incluye aspectos que son responsabilidad del patrocinador y también aspectos especialmente especializados como los relacionados con la documentación, archivo, seguimiento y seguimiento de ensayos clínicos.

MOST OUTSTANDING EQUIPMENT AND COMPONENTS

Extraction room for sample collection

SERVICES OFFERED BY THE ASSET

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Advice on medication management and in the execution of the clinical trial

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1082

Advice on the suppliers’ contract management

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1079

Advice, management and support for the preparation and monitoring of administrative documentation related to the project.

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1085

Archive management

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1083

Coordination

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Documentation Management Support

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Extraction and processing of biological samples

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Monitorization

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1087

Pharmacokinetic (PK) and Pharmacodynamic (PD) Studies

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1080

Study coordination and monitoring

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1077

Study design support

ENTITY MANAGING THE ASSET

Biodonostia Health Research Institute

Contact person: IIS Biodonostia

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